Emphaze AEX复合膜层析

EmphazeAEX复合膜层析

  Emphaze™ AEX复合膜层析通过保护Protein A亲和层析柱并延长其使用寿命,从而优化哺乳动物细胞培养产物和单克隆抗体(mAbs)下游的纯化工艺。

 

  Emphaze™ AEX复合膜层析特点:

 

  1、提高工艺效率

  ◆ 通过一步工艺步骤来去除多种类型的杂质,从而大大简化客户工艺,实现更好的工艺效益。

  ◆ Zeta Plus™系列深层过滤器,Emphaze™ AEX 复合膜层析和LifeASSURE™膜过滤器作为与之匹配的过滤解决方案,能够取代离心单元操作,并且减少下游除菌级膜过滤器的使用面积。

 

  2、提高产品纯度和收率

  ◆ 3M 提供的与之匹配的过滤解决方案,能够在工艺早期去除杂质微粒,保护层析柱并提高其纯化性能。

 

  3、简化生产工艺

  ◆ 去除或优化单元操作,从而在很大程度上改进生产操作效率。

 

      

 

 

  全新的Emphaze™ AEX复合膜层析产品是一种全合成、高载量的纯化产品,其包含Q-基团高分子滤材和降低生物负荷滤膜。

 

 

 

  Emphaze™ AEX复合膜层析产品仅推荐使用缓冲液或盐溶液来做预冲洗,不能使用去离子水。

 

 

 

  Emphaze™ AEX复合膜层析工艺优势:

 

  ◆ 降低浊度

  基于Emphaze™ AEX复合膜层析产品拥有较强的阴离子交换能力和终端0.2μm滤膜的混合机理,因此其降低浊度的能力要优于传统深层过滤,在整个纯化过程中,滤出液浊度一般<5NTU。

 

 

 

  ◆ 减少HCP

  Emphaze™ AEX复合膜层析产品键合的Q-基团所带正电荷能显著减少带负电荷的HCP。收获液和离心液的HCP去除率通常能达到20-40%。

 

 

 

  ◆ 减少DNA

  Emphaze™ AEX复合膜层析产品对DNA的捕获能力远超传统深层过滤。通常情况下,其去除收获液和离心上清液中DNA的对数下降值(LRV)均大于4。

 

 

 

  ◆ 降低生物负荷

  Emphaze™ AEX复合膜层析产品整合0.2μm过滤膜的独特设计,可提供高于6个LRV的生物负荷的降低,并为下游除菌滤膜(包括减少支原体的0.1μm除菌滤膜)提供绝佳保护。这也是降低细菌和支原体造成下游污染风险的经济型策略。

 

 

 

  ◆ 高载量和高mAbs收率

  Emphaze™ AEX复合膜层析产品不仅能大幅度降低浊度和诸如DNA、HCP和生物负荷等杂质,其载量也与传统高精度深层过滤器效果相媲美(见图1-3)。此外,作为一种全合成、低非特异性结合、带有正电荷Q基团的纯化产品,可以提供较深层过滤更优异的mAbs收率。

 

  ◆ 提高捕获层析柱的性能

  Emphaze™ AEX复合膜层析产品能有效降低捕获层析柱上样前的可溶性杂质含量,诸如DNA、HCP,从而极大提高捕获层析柱的性能,即在上游纯化过程中使用Emphaze™ AEX复合膜层析产品后,捕获层析柱可以更有效的去除HCP和DNA。

 

  ◆ 增强对捕获层析柱的保护

  Emphaze™ AEX复合膜层析产品对价格昂贵的捕获层析具有卓越的保护能力,大大降低了与层析柱结合的杂质数量。因此,可采用更温和的层析柱清洗条件,从而大在延长层析柱的使用寿命。

 

 

  细胞收获澄清过滤应用

 

  Emphaze™ AEX复合膜层析作为澄清过滤与Zeta PlusTM系列深层过滤LifeASSURETM膜过滤器一起作为与之匹配的过滤解决方案,能够极大地改善工艺,使无离心操作工艺成为可能。

  ◆ HCP去除率为30%,DNA的对数下降值 (LRV)>4

  ◆ 滤出液浊度稳定在5NTU以下

  ◆ 滤出液粒径分布<30nm

  ◆ 生物负荷的对数下降值(LRV)>6

 

 

 

  捕获和精细纯化,及最终灌装的应用

 

  Emphaze™ AEX复合膜层析的性能表现能够减 少后续用DNA、HCP和病毒等可溶性杂质去除的精细层析柱的使用规模。3M Emphaze™ AEX复合膜层析通过显著降低捕获层析柱上样品中DNA、HCP等可溶性杂质的含量,从而极大地改善整个生产工艺效率。

 

 

Emphaze™ AEX复合膜层析产品选型/规格

 

 

  国初科技(厦门)有限公司提供3M公司Emphaze™AEX复合膜层析系列、Polisher ST膜层析系列、Harvest RC系列滤芯、LifeASSURE™ PDA滤芯、LifeASSURE™ PFS滤芯、LifeASSURE™ BDA滤芯、Zeta Plus™滤芯、LifeASSURE™ BA滤芯、LifeASSURE™ BNA滤芯、BetafineT™ DP滤芯、BetafineT™ XL滤芯、BetafineT™ BT滤芯、Micro-Klean™ RT滤芯、Micro-Klean™ D滤芯、Betapure™ AU滤芯、Betapure™ NT-T滤芯、3M™ High Flow 大流量滤芯、3M™ NB滤袋、Micro Screen™ 金属滤芯、Liqui-Cel™ 气体转移膜、Liqui Flux™ B错流过滤膜、3M™ CFSI活性炭滤芯、ZW系列滤筒、Zeta Plus™系列滤筒、卫生级HF大流量滤筒等产品。

 

  详情请咨询:0592-6518670,0592-6514970

 

  国初科技(厦门)有限公司提供3M公司Emphaze™ AEX复合膜层析系列所有型号:

  EMP301AEX020A, EMP303AEX020A, EMP513AEX020A, EMP710AEX020A, EMP770AEX020A。