LifeASSURE PDA除菌滤芯

LifeASSUREPDA除菌滤芯

  LifeASSURE™ PDA滤芯包含两层不对称的聚醚砜(PES),采用3M公司APT打褶技术,保证该滤芯具有高流速和高载量的特点。绝对除菌级滤膜通过了ASTM838-05细菌挑战试验,确保除菌效果,亲水改进的聚醚砜(PES)材料,极易润湿,方便使用者进行完整性测试。LifeASSURE™ PDA除菌滤芯对蛋白的吸附附极低,可提高目标蛋白的收率。其中0.1微米的滤芯更是去除支原体和其他细小微生物的良好选择。

 

LifeASSURE™ PDA滤芯特点

特点

益处

双层膜结构设计

高流速;长寿命;低成本

先进的APT打褶技术

容污高;流速快;通量大

使用材料符合FDA CFR21规范,USP生物安全性classVI级测试,有DMF文号

安全性高,符合制药企业要求

 

 

  LifeASSURE™ PDA良好的耐受性能

 

  LifeASSURE™ PDA滤芯在制药行业中通常用碱液对色谱柱进行杀菌及再生,对于碱液的良好耐受性,可使LifeASSURE™ PDA直接通过碱液对色谱柱进行保护。对酸液的相容性则说明LifeASSURE™ PDA可以适用于酸性缓冲液,柱子再生及CIP程序。

 

测试方法

暴露条件

完整性测试结果

在线蒸汽循环*

135℃,30min,20次循环

通过

1M氢氧化纳溶液

60℃,60min,10次循环

通过

1M乙酸溶液

25℃,60min,10次循环

通过

1M盐酸

25℃,60min,10次循环

通过

*:仅适用于标准滤芯

 

 

  LifeASSURE™ PDA膜技术:

 

  LifeASSURE™ PDA结合了两层PES膜,上层膜结构孔径上部疏松,下部紧致,优化为下层的预过滤(图1);两层膜材料都是不对称的结构,共同组成了一个多层区域的过滤膜,提供高容污量,高流速及可以信赖的除菌效果。

 

 

 

LifeASSURE™ PDA滤芯参数表

滤芯尺寸

 

标准滤芯

迷你滤芯

囊式滤芯

 

5-40″

2.5″

5″

2.5″

5″

10″

20″

30″

过滤精度

0.2μm、0.1μm

滤芯材质

过滤介质

聚醚砜(PES)

膜支持层

聚丙烯(PP)

 

 

 

 

 

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