LifeASSURE PDA除菌滤芯
LifeASSURE™ PDA滤芯包含两层不对称的聚醚砜(PES),采用3M公司APT打褶技术,保证该滤芯具有高流速和高载量的特点。绝对除菌级滤膜通过了ASTM838-05细菌挑战试验,确保除菌效果,亲水改进的聚醚砜(PES)材料,极易润湿,方便使用者进行完整性测试。LifeASSURE™ PDA除菌滤芯对蛋白的吸附附极低,可提高目标蛋白的收率。其中0.1微米的滤芯更是去除支原体和其他细小微生物的良好选择。
LifeASSURE™ PDA滤芯特点
特点 |
益处 |
双层膜结构设计 |
高流速;长寿命;低成本 |
先进的APT打褶技术 |
容污高;流速快;通量大 |
使用材料符合FDA CFR21规范,USP生物安全性classVI级测试,有DMF文号 |
安全性高,符合制药企业要求 |
LifeASSURE™ PDA良好的耐受性能
LifeASSURE™ PDA滤芯在制药行业中通常用碱液对色谱柱进行杀菌及再生,对于碱液的良好耐受性,可使LifeASSURE™ PDA直接通过碱液对色谱柱进行保护。对酸液的相容性则说明LifeASSURE™ PDA可以适用于酸性缓冲液,柱子再生及CIP程序。
测试方法 |
暴露条件 |
完整性测试结果 |
在线蒸汽循环* |
135℃,30min,20次循环 |
通过 |
1M氢氧化纳溶液 |
60℃,60min,10次循环 |
通过 |
1M乙酸溶液 |
25℃,60min,10次循环 |
通过 |
1M盐酸 |
25℃,60min,10次循环 |
通过 |
*:仅适用于标准滤芯 |
LifeASSURE™ PDA膜技术:
LifeASSURE™ PDA结合了两层PES膜,上层膜结构孔径上部疏松,下部紧致,优化为下层的预过滤(图1);两层膜材料都是不对称的结构,共同组成了一个多层区域的过滤膜,提供高容污量,高流速及可以信赖的除菌效果。
LifeASSURE™ PDA滤芯参数表
滤芯尺寸 |
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标准滤芯 |
迷你滤芯 |
囊式滤芯 |
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5-40″ |
2.5″ |
5″ |
2.5″ |
5″ |
10″ |
20″ |
30″ |
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过滤精度 |
0.2μm、0.1μm |
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滤芯材质 |
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过滤介质 |
聚醚砜(PES) |
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膜支持层 |
聚丙烯(PP) |
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