• 疫苗

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    　　疫苗（Vaccine）指用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品，为了预防、控制传染病的发生、流行，包括用微生物或其毒素、酶，人或动物的血清、细胞等制作的制品。疫苗纯化是利用各种技术手段从疫苗制备物中分离出目标蛋白或抗原，并尽量去除其他杂质如蛋白、核酸、多肽等有害成分的过程。随着人们对疫苗安全性和副作用认识的加深，经简单提纯的疫苗已不能满足人们对疫苗的纯度、无菌性和安全性等的要求，在历史上曾因疫苗提取后仍含有过高的宿主蛋白，去除杂蛋白率不高，导致疫苗在临床使用后有较大的副作用，进而影响疫苗的产品质量，这促使人们对疫苗的纯度、无菌性和安全性等提出了更高的要求。因此纯化过程对于确保疫苗的安全性和有效性至关重要。

    　　国正生物可针对疫苗产品提供新型分离纯化技术，为客户提供高品质、高效率的分离技术解决方案。

  • 抗体

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    　　抗体(Antibody)指机体的免疫系统在抗原刺激下，由B淋巴细胞分化成的浆细 胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白。单克隆抗体主要来源于杂交瘤细胞培养上清和免疫动物的腹水，不论抗体来源于何种形式，在使用之前都应进行纯化。单克隆抗体的纯化方法大致可分为沉淀法和色谱法两大类。沉淀法一般操作简单，省时省力，回收率高，但纯度有限；色谱法相对而言操作较为繁琐，但是所获抗体纯度较高，可以满足精密试验对抗体的需要。还有一次性膜层析技术，在单抗纯化中起到降低浊度、降低HCP含量、去除HCD、清除病毒等作用。

    　　国正生物可针对抗体产品提供新型分离纯化技术，为客户提供高品质、高效率的分离技术解决方案。

  • 重组蛋白

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    　　重组蛋白（Recombinant protein）的产生是应用基因重组技术，获得连接有 可以翻译成目的蛋白的基因片段的重组载体，之后将其转入可以表达目的蛋白的宿主细胞从而表达特定的重组蛋白分子。当前重组蛋白的生产主要有四大系统。这四大系统分别为：原核表达系统，最常用的是大肠杆菌蛋白表达系统；真核表达系统如酵母；哺乳动物细胞蛋白表达系统，常用的是CHO细胞；以及昆虫细胞蛋白表达系统。利用基因工程技术，可以使细胞或者动物本身变成"批量生产药物的工厂"，重组蛋白是制药工业新型药物开发的重要手段。

    　　国正生物可针对重组蛋白产品提供新型分离纯化技术，为客户提供高品质、高效率的分离技术解决方案。

  • 血液制品

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    　　血液制品(Blood Products)是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血浆。人血浆中有92% - 93%是水，仅有7% - 8%是蛋白质，血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。血液制品行业有一条很简单的规律：产品线越丰富利润率越高。其原因在于生产血液制品的原料都是同一批血浆，因而如果能从同一批血浆中提取更多种产品就能够有效地摊薄成本。所以，需要采用新技术，一方面降低成本，另一方面通过技术创新从血浆中分离更多药物蛋白，从而丰富产品线增加利润。

    　　国正生物可针对血液制品提供新型分离纯化技术，为客户提供高品质、高效率的分离技术解决方案。

  • 化学制药

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    　　化学制药(Chemical pharmaceuticals)的生产过程，由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂，才成为药品。化学药品根据其原料来源和生产方法的不同，可分为植物化学药、化学合成药。化药行业对过滤的基本要求有：滤芯性能稳定、批次间重复性好、性价比高、操作维护简单。

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  • 产品及技术服务

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    过滤器验证服务                                                       深层过滤器验证服务

    • 细菌存活试验                                                        • 细菌内毒素去除试验

    • 细菌截留试验                                                        • 溶出物试验

    • 溶出物试验                                                           • 吸附试验

    • 吸附试验                                                              • 化学相容性试验

    • 化学相容性试验

    • 产品润湿完整性试验

    • 过滤器的重复使用测试